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L.B. Bohle Maschinen und Verfahren GmbH

L.B. Bohle Maschinen und Verfahren GmbH

  • DIN ISO 9001:20015
  • DIN ISO 14001:2015
  • DIN ISO 50001:2018
  • EX-Zertifizierung

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L.B. Bohle Maschinen und Verfahren GmbH的造粒和干燥机 (QbCon® 1 )

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制药业的连续制粒和干燥

所有研发都始于实验室。连续工艺也需要实验室规模的设备,这些设备占地面积小,甚至可以处理非常小的吞吐量。
在口服药物固体的制药研发(R&D)中,连续湿法制粒和干燥已经讨论了一段时间。

L.B. Bohle 使用 QbCon®1 进行连续制粒和干燥

制粒和颗粒干燥在连续生产中也发挥着重要作用。QbCon®1 是世界上唯一能满足药品生产质量要求的研发系统。

首先,颗粒在干燥器中的停留时间要短,且停留时间分布要窄,这样才能有针对性地去除次品,而不必丢弃大部分批次产品。

此外,窄停留时间分布简化了连续加工过程中物料的可追溯性,使成品片剂追溯到基本产品或随后从基本产品追溯到成品片剂变得更容易、更简单。

干燥机的其他重要质量要求包括

  1. 在整个工艺流程中,所有颗粒(尤其是不同 大小的颗粒)的干燥均匀且重复性好
  2. 工艺室要小,以尽可能减少干燥过程中的体积
  3. 特别是排气过滤器的使用寿命要长,无需中断干燥过程,甚至无需更换

由于占地面积小,QbCon® 1 非常适合最小的产量(额定产量:0.5-2.5 公斤/小时)。

连续 湿法造粒机和干燥机的优点

  • 在干燥过程中全自动清洗过滤器
  • 通过温和的流化和输送实现柔和、均匀的干燥
  • 颗粒从装料到卸料的均匀输送
  • 操作舒适,清洗方便
  • 不同尺寸颗粒的停留时间极短
  • 快速开发新产品 - 确保规模化生产

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